華鐘制藥項目是臨港區(qū)引進的首家醫(yī)藥外資項目,投產一年來,生產的藥品不僅種類增加不少,產量也翻了一番。
走進華鐘制藥的生產車間,生產線24小時不停,偶爾能見到工作人員在巡檢設備。這是華鐘按照日本先進的GMP標準建設的車間,為了提高生產效率,還接入了DCS系統(tǒng)。
威海華鐘制藥有限公司總經理林軍說,把產品所有的參數(shù)都按照一個個品種預先存在計算機DCS系統(tǒng)里面,然后設置的時候,只要去設定一下生產日期,設定一下這個生產批號,一個班次的話,現(xiàn)在就是4到5個人。
在自動化的加持下,一年時間,華鐘制藥的產量成功翻倍,獲得銷售許可的產品種類也延伸到六君子湯、小青龍湯、大柴胡湯等近十個種類,產品全部出口日本。
同時,華鐘制藥還在國家標準的基礎上制定了更加嚴格的質量標準。理化實驗室里,質檢人員正在開展桂枝茯苓丸料加薏仁提取物檢測,單這一項,就要連續(xù)生產3個批次,并對3批產品的所有環(huán)節(jié)指標進行檢測。
威海華鐘制藥有限公司質量保證部部長堀井周文說,26個人員分為質量檢測和質量管理兩個組別,建立了19個實驗室,制定了15個大項、100多項檢驗標準,從原材料、生產參數(shù)到最終產品的每一個環(huán)節(jié)都要嚴格把關。
預計到明年,華鐘可以累計拿到18個產品的銷售許可,兩年內實現(xiàn)滿負荷生產。